Leírás és Paraméterek
Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Nolpaza control és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nolpaza control hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelő "pumpát". Ezáltal csökkenti a sav mennyiségét a gyomorban.
A Nolpaza control tablettát a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
A reflux a sav visszacsorgása a gyomorból a nyelőcsőbe, amely így begyulladhat és fájdalmat okozhat.
Ennek lehetséges tünetei a mellkasban jelentkező a fájdalmas égő érzés, amely elérheti egészen a torkot (gyomorégés) vagy savanyú íz a szájban (savas felböfögés).
Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a Nolpaza control tabletta 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál. Előfordulhat, hogy a tünetek enyhítésének érdekében a tablettákat 2-3 egymást követő nap be kell venni.
2. Tudnivalók Nolpaza control szedése előtt
Ne szedje a Nolpaza controlt
- ha allergiás a pantoprazolra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- Figyelmeztetések és óvintézkedések:
- A Nolpaza control szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- 4 vagy több hétig folyamatosan kezelték gyomorégéssel vagy emésztési zavarral;
- elmúlt 55 éves és naponta recept nélkül kapható gyógyszert szed emésztési zavarára;
- elmúlt 55 éves és tünetei újonnan jelentkeztek vagy nemrégiben megváltoztak;
- korábban már volt gyomorfekélye vagy gyomorműtétje;
- májproblémái vannak vagy sárgaságban szenved (a bőr vagy a szemek besárgulása);
- valamilyen súlyos panasz vagy betegség miatt rendszeresen orvoshoz jár;
- endoszkópos vizsgálatra vagy urea (karbamid) kilégzési tesztnek nevezett vizsgálatra kell mennie.
- Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer szedése előtt vagy után, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli. Ezek egy másik, súlyosabb betegség tünetei lehetnek.
- nemvárt testsúlyvesztés (nem fogyókúrával vagy testmozgással függ össze);
- hányás, különösen, ha ismételten előfordul;
- vérhányás; ez úgy néz ki, mintha fekete kávézacc lenne a hányadékban;
- vért lát a székletében; a széklet fekete vagy szurokszerű lehet;
- nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor;
- sápadtság és gyengeség érzés (vérszegénység);
- mellkasi fájdalom;
- gyomorfájás;
- súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés, mivel a Nolpaza control kis mértékben fokozza a fertőzéses hasmenés kockázatát.
- Kezelőorvosa bizonyos vizsgálatokra küldheti Önt.
- Ha vérvizsgálatra kell mennie, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi.
- Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a Nolpaza control tabletta 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
- Ne szedje megelőzésképpen.
- Ha hosszabb ideig szenved gyomorégéstől vagy emésztési zavartól, ne feledje rendszeresen felkeresni kezelőorvosát.
- Gyermekek és serdülők
- A Nolpaza controlt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik, mivel ebben a fiatalabb korcsoportban nem állnak rendelkezésre biztonságossági információk.
- Egyéb gyógyszerek és a Nolpaza control
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez vonatkozik a gyógynövény- és homeopátiás készítményekre is.
- A Nolpaza control gátolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek megfelelő hatását. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszert szed:
- a ketokonazol, az itrakonazol és a pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek) vagy az erlotinib (amit a rák bizonyos típusainak kezelésére alkalmaznak), mert a Nolpaza tabletta gátolhatja ezeknek a gyógyszereknek a megfelelő működését,
- warfarin és fenprokumon (véralvadásgátlásra és a vérrög képződés megelőzésére). További vérvizsgálatokra lehet szükség;
- atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére).
- metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és rák kezelésében használják).
- Ne szedje a Nolpaza control tablettát olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlók (omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, vagy rabeprazol) vagy H2-antagonisták (pl. ranitidin, famotidin).
- Szedheti azonban a Nolpaza control tablettát savlekötőkkel (pl. hidrotalcit, magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben szükséges.
- A Nolpaza control tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
- A tablettákat egészben kell bevenni, folyadékkal, étkezés előtt.
- Terhesség és szoptatás
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ne szedje a Nolpaza control tablettát, ha terhes vagy azt gyanítja, hogy terhes, illetve, ha szoptat.
- Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- Ha mellékhatásokat, például szédülést vagy látászavart észlel, ne vezessen, ill. ne kezeljen gépeket.
- A Nolpaza control tabletta szorbitot tartalmaz
- Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- Hogyan kell szedni a Nolpaza controlt?
- Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A készítmény ajánlott adagja:
- Naponta egy tablettát kell bevenni. A javasolt napi 20 mg pantoprazol adagot nem szabad túllépni.
- Ezt a gyógyszer legalább 2-3 egymás követő napig kell szedni. Akkor hagyja abba a Nolpaza control tabletta szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek. Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a Nolpaza control tabletta 1 napi szedése után megszűnik, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
- Ha 2 hetes folyamatos szedés után a tünetei még nem szűntek meg, forduljon kezelőorvosához.
- Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a Nolpaza control tablettát.
- A tablettát étkezés előtt kell bevenni, minden nap ugyanabban az időben. A tablettát egészben kell lenyelni egy kis vízzel. A tablettát nem szabad szétrágni vagy eltörni.
- Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
- A Nolpaza control tablettát gyermekek és 18 évesnél fiatalabbak nem szedhetik.
- Ha az előírtnál több Nolpaza controlt vett be
- Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha lehetséges, vigye magával ezt a betegtájékoztatót. A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.
- Ha elfelejtette bevenni a Nolpaza controlt
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő rendes adagot a következő nap, a szokásos időben vegye be.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórház sürgősségi osztályát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, de vigye magával ezt a betegtájékoztatót és/vagy a tablettákat.
- Súlyos allergiás reakciók (ritka (1000 ember közül 1-et érinthet)): Túlérzékenységi reakciók, ún. anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk és angioödéma. Jellemző tünetek: az arc, ajkak, száj, nyelv és/vagy torok feldagadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat, csalánkiütés, erős szédülés, amely nagyon heves szívdobogással és fokozott verejtékezéssel társul.
- Súlyos bőrreakciók (a gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)):bőrkiütés duzzanattal, a bőr felhólyagosodása és hámlása, szem, orr, száj vagy a nemi szervek körüli hámlás és vérzés (Stevens Johnson szindróma, eritéma multiforme)., az egészségi állapot gyors leromlása, vagy bőrkiütés a napfény hatására (fényérzékenység).
- Egyéb súlyos reakciók (a gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)): a bőr és a szemek besárgulása (súlyos májkárosodás miatt) vagy veseproblémák (vesegyulladás, mely veseelégtelenséghez vezethet), mint például fájdalmas vizelés vagy lázzal járó derékfájás.
Nem gyakori mellékhatások (100 ember közül 1-et érinthet):
fejfájás; szédülés; hasmenés; hányinger, hányás; puffadás és szélgörcs; székrekedés; Szájszárazság; hasfájás és kellemetlen hasi érzés; bőrkiütés vagy csalánkiütés; viszketés; gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet; alvászavarok; emelkedett májenzimértékek a vérvizsgálat során.
Ritka mellékhatások (1000 ember közül 1-et érinthet):
látászavarok, mint például homályos látás; ízületi fájdalom; izomfájdalom; testsúlyváltozások; emelkedett testhőmérséklet; a végtagok feldagadása; allergiás reakciók; depresszió; emelkedett bilirubin- és vérzsírszint (a vérvizsgálatok során), mellmegnagyobbodás férfiaknál, ízérzés zavarai, fehérvérsejtek egyik típusa, a granulociták számának súlyos csökkenése, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 ember közül 1-et érinthet):
zavartság (dezorientáltság); vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erősebb vérzést vagy véraláfutásokat eredményezhet; fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet, fehér-,vörösvérsejt és vérlemezkeszám súlyos csökkenése, amely gyengeséget okozhat, zúzódásokhoz és fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet.
Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
hallucináció, zavartság (különösen olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ilyen tünetek), csökkent nátriumszint a vérben, csökkent magnézium-szint a vérben, csökkent kalcium-szint a vérben, csökkent kálium-szint a vérben, a kéz vagy a láb bizsergése vagy zsibbadása, izomgörcsök.
Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Nolpaza control tablettát, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nolpaza controlt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nolpaza control
- A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. 20 mg pantoprazol tablettánként (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában).
- Egyéb összetevők (segédanyagok):
Mag: mannit, kroszpovidon, vízmentes nátrium-karbonát, szorbit, kalcium-sztearát.
Bevonat: hipromellóz, povidon K25, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1), nátrium-lauril-szulfát, poliszorbát 80, makrogol 6000, talkum.
Milyen a Nolpaza control külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Világos sárgás-barna színű, ovális, mindkét oldalán kissé domború felületű, kissé metszett élű gyomornedv-ellenálló filmbevonattal ellátott tabletta.
Kiszerelések:
7 db vagy14 db gyomornedv-ellenálló tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A Nolpaza control tablettát a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
A reflux a sav visszacsorgása a gyomorból a nyelőcsőbe, amely így begyulladhat és fájdalmat okozhat.
Ennek lehetséges tünetei a mellkasban jelentkező a fájdalmas égő érzés, amely elérheti egészen a torkot (gyomorégés) vagy savanyú íz a szájban (savas felböfögés).
Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a Nolpaza control tabletta 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál. Előfordulhat, hogy a tünetek enyhítésének érdekében a tablettákat 2-3 egymást követő nap be kell venni.
2. Tudnivalók Nolpaza control szedése előtt
Ne szedje a Nolpaza controlt
- ha allergiás a pantoprazolra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- Figyelmeztetések és óvintézkedések:
- A Nolpaza control szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- 4 vagy több hétig folyamatosan kezelték gyomorégéssel vagy emésztési zavarral;
- elmúlt 55 éves és naponta recept nélkül kapható gyógyszert szed emésztési zavarára;
- elmúlt 55 éves és tünetei újonnan jelentkeztek vagy nemrégiben megváltoztak;
- korábban már volt gyomorfekélye vagy gyomorműtétje;
- májproblémái vannak vagy sárgaságban szenved (a bőr vagy a szemek besárgulása);
- valamilyen súlyos panasz vagy betegség miatt rendszeresen orvoshoz jár;
- endoszkópos vizsgálatra vagy urea (karbamid) kilégzési tesztnek nevezett vizsgálatra kell mennie.
- Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer szedése előtt vagy után, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli. Ezek egy másik, súlyosabb betegség tünetei lehetnek.
- nemvárt testsúlyvesztés (nem fogyókúrával vagy testmozgással függ össze);
- hányás, különösen, ha ismételten előfordul;
- vérhányás; ez úgy néz ki, mintha fekete kávézacc lenne a hányadékban;
- vért lát a székletében; a széklet fekete vagy szurokszerű lehet;
- nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor;
- sápadtság és gyengeség érzés (vérszegénység);
- mellkasi fájdalom;
- gyomorfájás;
- súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés, mivel a Nolpaza control kis mértékben fokozza a fertőzéses hasmenés kockázatát.
- Kezelőorvosa bizonyos vizsgálatokra küldheti Önt.
- Ha vérvizsgálatra kell mennie, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi.
- Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a Nolpaza control tabletta 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
- Ne szedje megelőzésképpen.
- Ha hosszabb ideig szenved gyomorégéstől vagy emésztési zavartól, ne feledje rendszeresen felkeresni kezelőorvosát.
- Gyermekek és serdülők
- A Nolpaza controlt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik, mivel ebben a fiatalabb korcsoportban nem állnak rendelkezésre biztonságossági információk.
- Egyéb gyógyszerek és a Nolpaza control
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez vonatkozik a gyógynövény- és homeopátiás készítményekre is.
- A Nolpaza control gátolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek megfelelő hatását. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszert szed:
- a ketokonazol, az itrakonazol és a pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek) vagy az erlotinib (amit a rák bizonyos típusainak kezelésére alkalmaznak), mert a Nolpaza tabletta gátolhatja ezeknek a gyógyszereknek a megfelelő működését,
- warfarin és fenprokumon (véralvadásgátlásra és a vérrög képződés megelőzésére). További vérvizsgálatokra lehet szükség;
- atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére).
- metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és rák kezelésében használják).
- Ne szedje a Nolpaza control tablettát olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlók (omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, vagy rabeprazol) vagy H2-antagonisták (pl. ranitidin, famotidin).
- Szedheti azonban a Nolpaza control tablettát savlekötőkkel (pl. hidrotalcit, magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben szükséges.
- A Nolpaza control tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
- A tablettákat egészben kell bevenni, folyadékkal, étkezés előtt.
- Terhesség és szoptatás
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ne szedje a Nolpaza control tablettát, ha terhes vagy azt gyanítja, hogy terhes, illetve, ha szoptat.
- Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- Ha mellékhatásokat, például szédülést vagy látászavart észlel, ne vezessen, ill. ne kezeljen gépeket.
- A Nolpaza control tabletta szorbitot tartalmaz
- Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- Hogyan kell szedni a Nolpaza controlt?
- Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A készítmény ajánlott adagja:
- Naponta egy tablettát kell bevenni. A javasolt napi 20 mg pantoprazol adagot nem szabad túllépni.
- Ezt a gyógyszer legalább 2-3 egymás követő napig kell szedni. Akkor hagyja abba a Nolpaza control tabletta szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek. Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a Nolpaza control tabletta 1 napi szedése után megszűnik, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
- Ha 2 hetes folyamatos szedés után a tünetei még nem szűntek meg, forduljon kezelőorvosához.
- Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a Nolpaza control tablettát.
- A tablettát étkezés előtt kell bevenni, minden nap ugyanabban az időben. A tablettát egészben kell lenyelni egy kis vízzel. A tablettát nem szabad szétrágni vagy eltörni.
- Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
- A Nolpaza control tablettát gyermekek és 18 évesnél fiatalabbak nem szedhetik.
- Ha az előírtnál több Nolpaza controlt vett be
- Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha lehetséges, vigye magával ezt a betegtájékoztatót. A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.
- Ha elfelejtette bevenni a Nolpaza controlt
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő rendes adagot a következő nap, a szokásos időben vegye be.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórház sürgősségi osztályát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, de vigye magával ezt a betegtájékoztatót és/vagy a tablettákat.
- Súlyos allergiás reakciók (ritka (1000 ember közül 1-et érinthet)): Túlérzékenységi reakciók, ún. anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk és angioödéma. Jellemző tünetek: az arc, ajkak, száj, nyelv és/vagy torok feldagadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat, csalánkiütés, erős szédülés, amely nagyon heves szívdobogással és fokozott verejtékezéssel társul.
- Súlyos bőrreakciók (a gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)):bőrkiütés duzzanattal, a bőr felhólyagosodása és hámlása, szem, orr, száj vagy a nemi szervek körüli hámlás és vérzés (Stevens Johnson szindróma, eritéma multiforme)., az egészségi állapot gyors leromlása, vagy bőrkiütés a napfény hatására (fényérzékenység).
- Egyéb súlyos reakciók (a gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)): a bőr és a szemek besárgulása (súlyos májkárosodás miatt) vagy veseproblémák (vesegyulladás, mely veseelégtelenséghez vezethet), mint például fájdalmas vizelés vagy lázzal járó derékfájás.
Nem gyakori mellékhatások (100 ember közül 1-et érinthet):
fejfájás; szédülés; hasmenés; hányinger, hányás; puffadás és szélgörcs; székrekedés; Szájszárazság; hasfájás és kellemetlen hasi érzés; bőrkiütés vagy csalánkiütés; viszketés; gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet; alvászavarok; emelkedett májenzimértékek a vérvizsgálat során.
Ritka mellékhatások (1000 ember közül 1-et érinthet):
látászavarok, mint például homályos látás; ízületi fájdalom; izomfájdalom; testsúlyváltozások; emelkedett testhőmérséklet; a végtagok feldagadása; allergiás reakciók; depresszió; emelkedett bilirubin- és vérzsírszint (a vérvizsgálatok során), mellmegnagyobbodás férfiaknál, ízérzés zavarai, fehérvérsejtek egyik típusa, a granulociták számának súlyos csökkenése, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 ember közül 1-et érinthet):
zavartság (dezorientáltság); vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erősebb vérzést vagy véraláfutásokat eredményezhet; fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet, fehér-,vörösvérsejt és vérlemezkeszám súlyos csökkenése, amely gyengeséget okozhat, zúzódásokhoz és fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet.
Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
hallucináció, zavartság (különösen olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ilyen tünetek), csökkent nátriumszint a vérben, csökkent magnézium-szint a vérben, csökkent kalcium-szint a vérben, csökkent kálium-szint a vérben, a kéz vagy a láb bizsergése vagy zsibbadása, izomgörcsök.
Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Nolpaza control tablettát, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nolpaza controlt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nolpaza control
- A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. 20 mg pantoprazol tablettánként (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában).
- Egyéb összetevők (segédanyagok):
- Mag: mannit, kroszpovidon, vízmentes nátrium-karbonát, szorbit, kalcium-sztearát.
- Bevonat: hipromellóz, povidon K25, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1), nátrium-lauril-szulfát, poliszorbát 80, makrogol 6000, talkum.
- Milyen a Nolpaza control külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- Világos sárgás-barna színű, ovális, mindkét oldalán kissé domború felületű, kissé metszett élű gyomornedv-ellenálló filmbevonattal ellátott tabletta.
- Kiszerelések:
- 7 db vagy14 db gyomornedv-ellenálló tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
- Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
- A forgalomba hozatali engedély jogosultja
- KRKA, d.d., Novo mesto
- Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
- Szlovénia
- Gyártó
- KRKA, d.d., Novo mesto
- Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
- Szlovénia
- TAD Pharma GmbH
- Heinz-Lohmann Straβe 5
- 27472 Cuxhaven
- Németország
- OGYI-T-21759/01 (7x)
- OGYI-T-21759/02 (14x)
- A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. szeptember
- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
A gyomorégés és a gyomorsav miatt kialakuló egyéb tünetek enyhítésében az alábbi életmódbeli és étrendi javaslatok is segíthetnek.
- Kerülje a kiadós étkezéseket!
- Egyen lassan!
- Hagyja abba a dohányzást!
- Csökkentse alkohol és koffein fogyasztását!
- Fogyjon le (ha túlsúlyos)!
- Lehetőleg ne hordjon szoros ruhát vagy öveket!
- Lehetőleg lefekvés előtt 3 órával már ne egyen!
- Polcolja fel az ágy feji részét (ha éjszaka is jelentkeznek a tünetek)!
- Fogyasszon kevesebb olyan ételt, ami gyomorégést okozhat! Ilyenek lehetnek: csokoládé, borsosmenta, fodormenta, zsíros és olajban sült ételek, savas ételek, fűszeres ételek, citrusfélék és gyümölcslevek, paradicsom.
A Nolpaza control hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelő "pumpát". Ezáltal csökkenti a sav mennyiségét a gyomorban.
A Nolpaza control tablettát a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
A reflux a sav visszacsorgása a gyomorból a nyelőcsőbe, amely így begyulladhat és fájdalmat okozhat.
Ennek lehetséges tünetei a mellkasban jelentkező a fájdalmas égő érzés, amely elérheti egészen a torkot (gyomorégés) vagy savanyú íz a szájban (savas felböfögés).
Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a Nolpaza control tabletta 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál. Előfordulhat, hogy a tünetek enyhítésének érdekében a tablettákat 2-3 egymást követő nap be kell venni.
2. Tudnivalók Nolpaza control szedése előtt
Ne szedje a Nolpaza controlt
- ha allergiás a pantoprazolra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- Figyelmeztetések és óvintézkedések:
- A Nolpaza control szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- 4 vagy több hétig folyamatosan kezelték gyomorégéssel vagy emésztési zavarral;
- elmúlt 55 éves és naponta recept nélkül kapható gyógyszert szed emésztési zavarára;
- elmúlt 55 éves és tünetei újonnan jelentkeztek vagy nemrégiben megváltoztak;
- korábban már volt gyomorfekélye vagy gyomorműtétje;
- májproblémái vannak vagy sárgaságban szenved (a bőr vagy a szemek besárgulása);
- valamilyen súlyos panasz vagy betegség miatt rendszeresen orvoshoz jár;
- endoszkópos vizsgálatra vagy urea (karbamid) kilégzési tesztnek nevezett vizsgálatra kell mennie.
- Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer szedése előtt vagy után, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli. Ezek egy másik, súlyosabb betegség tünetei lehetnek.
- nemvárt testsúlyvesztés (nem fogyókúrával vagy testmozgással függ össze);
- hányás, különösen, ha ismételten előfordul;
- vérhányás; ez úgy néz ki, mintha fekete kávézacc lenne a hányadékban;
- vért lát a székletében; a széklet fekete vagy szurokszerű lehet;
- nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor;
- sápadtság és gyengeség érzés (vérszegénység);
- mellkasi fájdalom;
- gyomorfájás;
- súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés, mivel a Nolpaza control kis mértékben fokozza a fertőzéses hasmenés kockázatát.
- Kezelőorvosa bizonyos vizsgálatokra küldheti Önt.
- Ha vérvizsgálatra kell mennie, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi.
- Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a Nolpaza control tabletta 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
- Ne szedje megelőzésképpen.
- Ha hosszabb ideig szenved gyomorégéstől vagy emésztési zavartól, ne feledje rendszeresen felkeresni kezelőorvosát.
- Gyermekek és serdülők
- A Nolpaza controlt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik, mivel ebben a fiatalabb korcsoportban nem állnak rendelkezésre biztonságossági információk.
- Egyéb gyógyszerek és a Nolpaza control
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez vonatkozik a gyógynövény- és homeopátiás készítményekre is.
- A Nolpaza control gátolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek megfelelő hatását. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszert szed:
- a ketokonazol, az itrakonazol és a pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek) vagy az erlotinib (amit a rák bizonyos típusainak kezelésére alkalmaznak), mert a Nolpaza tabletta gátolhatja ezeknek a gyógyszereknek a megfelelő működését,
- warfarin és fenprokumon (véralvadásgátlásra és a vérrög képződés megelőzésére). További vérvizsgálatokra lehet szükség;
- atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére).
- metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és rák kezelésében használják).
- Ne szedje a Nolpaza control tablettát olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlók (omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, vagy rabeprazol) vagy H2-antagonisták (pl. ranitidin, famotidin).
- Szedheti azonban a Nolpaza control tablettát savlekötőkkel (pl. hidrotalcit, magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben szükséges.
- A Nolpaza control tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
- A tablettákat egészben kell bevenni, folyadékkal, étkezés előtt.
- Terhesség és szoptatás
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ne szedje a Nolpaza control tablettát, ha terhes vagy azt gyanítja, hogy terhes, illetve, ha szoptat.
- Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- Ha mellékhatásokat, például szédülést vagy látászavart észlel, ne vezessen, ill. ne kezeljen gépeket.
- A Nolpaza control tabletta szorbitot tartalmaz
- Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- Hogyan kell szedni a Nolpaza controlt?
- Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A készítmény ajánlott adagja:
- Naponta egy tablettát kell bevenni. A javasolt napi 20 mg pantoprazol adagot nem szabad túllépni.
- Ezt a gyógyszer legalább 2-3 egymás követő napig kell szedni. Akkor hagyja abba a Nolpaza control tabletta szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek. Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a Nolpaza control tabletta 1 napi szedése után megszűnik, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
- Ha 2 hetes folyamatos szedés után a tünetei még nem szűntek meg, forduljon kezelőorvosához.
- Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a Nolpaza control tablettát.
- A tablettát étkezés előtt kell bevenni, minden nap ugyanabban az időben. A tablettát egészben kell lenyelni egy kis vízzel. A tablettát nem szabad szétrágni vagy eltörni.
- Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
- A Nolpaza control tablettát gyermekek és 18 évesnél fiatalabbak nem szedhetik.
- Ha az előírtnál több Nolpaza controlt vett be
- Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha lehetséges, vigye magával ezt a betegtájékoztatót. A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.
- Ha elfelejtette bevenni a Nolpaza controlt
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő rendes adagot a következő nap, a szokásos időben vegye be.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórház sürgősségi osztályát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, de vigye magával ezt a betegtájékoztatót és/vagy a tablettákat.
- Súlyos allergiás reakciók (ritka (1000 ember közül 1-et érinthet)): Túlérzékenységi reakciók, ún. anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk és angioödéma. Jellemző tünetek: az arc, ajkak, száj, nyelv és/vagy torok feldagadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat, csalánkiütés, erős szédülés, amely nagyon heves szívdobogással és fokozott verejtékezéssel társul.
- Súlyos bőrreakciók (a gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)):bőrkiütés duzzanattal, a bőr felhólyagosodása és hámlása, szem, orr, száj vagy a nemi szervek körüli hámlás és vérzés (Stevens Johnson szindróma, eritéma multiforme)., az egészségi állapot gyors leromlása, vagy bőrkiütés a napfény hatására (fényérzékenység).
- Egyéb súlyos reakciók (a gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)): a bőr és a szemek besárgulása (súlyos májkárosodás miatt) vagy veseproblémák (vesegyulladás, mely veseelégtelenséghez vezethet), mint például fájdalmas vizelés vagy lázzal járó derékfájás.
Nem gyakori mellékhatások (100 ember közül 1-et érinthet):
fejfájás; szédülés; hasmenés; hányinger, hányás; puffadás és szélgörcs; székrekedés; Szájszárazság; hasfájás és kellemetlen hasi érzés; bőrkiütés vagy csalánkiütés; viszketés; gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet; alvászavarok; emelkedett májenzimértékek a vérvizsgálat során.
Ritka mellékhatások (1000 ember közül 1-et érinthet):
látászavarok, mint például homályos látás; ízületi fájdalom; izomfájdalom; testsúlyváltozások; emelkedett testhőmérséklet; a végtagok feldagadása; allergiás reakciók; depresszió; emelkedett bilirubin- és vérzsírszint (a vérvizsgálatok során), mellmegnagyobbodás férfiaknál, ízérzés zavarai, fehérvérsejtek egyik típusa, a granulociták számának súlyos csökkenése, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 ember közül 1-et érinthet):
zavartság (dezorientáltság); vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erősebb vérzést vagy véraláfutásokat eredményezhet; fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet, fehér-,vörösvérsejt és vérlemezkeszám súlyos csökkenése, amely gyengeséget okozhat, zúzódásokhoz és fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet.
Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
hallucináció, zavartság (különösen olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ilyen tünetek), csökkent nátriumszint a vérben, csökkent magnézium-szint a vérben, csökkent kalcium-szint a vérben, csökkent kálium-szint a vérben, a kéz vagy a láb bizsergése vagy zsibbadása, izomgörcsök.
Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Nolpaza control tablettát, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nolpaza controlt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nolpaza control
- A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. 20 mg pantoprazol tablettánként (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában).
- Egyéb összetevők (segédanyagok):
Mag: mannit, kroszpovidon, vízmentes nátrium-karbonát, szorbit, kalcium-sztearát.
Bevonat: hipromellóz, povidon K25, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1), nátrium-lauril-szulfát, poliszorbát 80, makrogol 6000, talkum.
Milyen a Nolpaza control külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Világos sárgás-barna színű, ovális, mindkét oldalán kissé domború felületű, kissé metszett élű gyomornedv-ellenálló filmbevonattal ellátott tabletta.
Kiszerelések:
7 db vagy14 db gyomornedv-ellenálló tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A Nolpaza control tablettát a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
A reflux a sav visszacsorgása a gyomorból a nyelőcsőbe, amely így begyulladhat és fájdalmat okozhat.
Ennek lehetséges tünetei a mellkasban jelentkező a fájdalmas égő érzés, amely elérheti egészen a torkot (gyomorégés) vagy savanyú íz a szájban (savas felböfögés).
Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a Nolpaza control tabletta 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál. Előfordulhat, hogy a tünetek enyhítésének érdekében a tablettákat 2-3 egymást követő nap be kell venni.
2. Tudnivalók Nolpaza control szedése előtt
Ne szedje a Nolpaza controlt
- ha allergiás a pantoprazolra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- Figyelmeztetések és óvintézkedések:
- A Nolpaza control szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- 4 vagy több hétig folyamatosan kezelték gyomorégéssel vagy emésztési zavarral;
- elmúlt 55 éves és naponta recept nélkül kapható gyógyszert szed emésztési zavarára;
- elmúlt 55 éves és tünetei újonnan jelentkeztek vagy nemrégiben megváltoztak;
- korábban már volt gyomorfekélye vagy gyomorműtétje;
- májproblémái vannak vagy sárgaságban szenved (a bőr vagy a szemek besárgulása);
- valamilyen súlyos panasz vagy betegség miatt rendszeresen orvoshoz jár;
- endoszkópos vizsgálatra vagy urea (karbamid) kilégzési tesztnek nevezett vizsgálatra kell mennie.
- Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer szedése előtt vagy után, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli. Ezek egy másik, súlyosabb betegség tünetei lehetnek.
- nemvárt testsúlyvesztés (nem fogyókúrával vagy testmozgással függ össze);
- hányás, különösen, ha ismételten előfordul;
- vérhányás; ez úgy néz ki, mintha fekete kávézacc lenne a hányadékban;
- vért lát a székletében; a széklet fekete vagy szurokszerű lehet;
- nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor;
- sápadtság és gyengeség érzés (vérszegénység);
- mellkasi fájdalom;
- gyomorfájás;
- súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés, mivel a Nolpaza control kis mértékben fokozza a fertőzéses hasmenés kockázatát.
- Kezelőorvosa bizonyos vizsgálatokra küldheti Önt.
- Ha vérvizsgálatra kell mennie, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi.
- Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a Nolpaza control tabletta 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
- Ne szedje megelőzésképpen.
- Ha hosszabb ideig szenved gyomorégéstől vagy emésztési zavartól, ne feledje rendszeresen felkeresni kezelőorvosát.
- Gyermekek és serdülők
- A Nolpaza controlt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik, mivel ebben a fiatalabb korcsoportban nem állnak rendelkezésre biztonságossági információk.
- Egyéb gyógyszerek és a Nolpaza control
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez vonatkozik a gyógynövény- és homeopátiás készítményekre is.
- A Nolpaza control gátolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek megfelelő hatását. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszert szed:
- a ketokonazol, az itrakonazol és a pozakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek) vagy az erlotinib (amit a rák bizonyos típusainak kezelésére alkalmaznak), mert a Nolpaza tabletta gátolhatja ezeknek a gyógyszereknek a megfelelő működését,
- warfarin és fenprokumon (véralvadásgátlásra és a vérrög képződés megelőzésére). További vérvizsgálatokra lehet szükség;
- atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére).
- metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és rák kezelésében használják).
- Ne szedje a Nolpaza control tablettát olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlók (omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, vagy rabeprazol) vagy H2-antagonisták (pl. ranitidin, famotidin).
- Szedheti azonban a Nolpaza control tablettát savlekötőkkel (pl. hidrotalcit, magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben szükséges.
- A Nolpaza control tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
- A tablettákat egészben kell bevenni, folyadékkal, étkezés előtt.
- Terhesség és szoptatás
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ne szedje a Nolpaza control tablettát, ha terhes vagy azt gyanítja, hogy terhes, illetve, ha szoptat.
- Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- Ha mellékhatásokat, például szédülést vagy látászavart észlel, ne vezessen, ill. ne kezeljen gépeket.
- A Nolpaza control tabletta szorbitot tartalmaz
- Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- Hogyan kell szedni a Nolpaza controlt?
- Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A készítmény ajánlott adagja:
- Naponta egy tablettát kell bevenni. A javasolt napi 20 mg pantoprazol adagot nem szabad túllépni.
- Ezt a gyógyszer legalább 2-3 egymás követő napig kell szedni. Akkor hagyja abba a Nolpaza control tabletta szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek. Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a Nolpaza control tabletta 1 napi szedése után megszűnik, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
- Ha 2 hetes folyamatos szedés után a tünetei még nem szűntek meg, forduljon kezelőorvosához.
- Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a Nolpaza control tablettát.
- A tablettát étkezés előtt kell bevenni, minden nap ugyanabban az időben. A tablettát egészben kell lenyelni egy kis vízzel. A tablettát nem szabad szétrágni vagy eltörni.
- Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
- A Nolpaza control tablettát gyermekek és 18 évesnél fiatalabbak nem szedhetik.
- Ha az előírtnál több Nolpaza controlt vett be
- Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha lehetséges, vigye magával ezt a betegtájékoztatót. A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.
- Ha elfelejtette bevenni a Nolpaza controlt
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő rendes adagot a következő nap, a szokásos időben vegye be.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Lehetséges mellékhatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórház sürgősségi osztályát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, de vigye magával ezt a betegtájékoztatót és/vagy a tablettákat.
- Súlyos allergiás reakciók (ritka (1000 ember közül 1-et érinthet)): Túlérzékenységi reakciók, ún. anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk és angioödéma. Jellemző tünetek: az arc, ajkak, száj, nyelv és/vagy torok feldagadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat, csalánkiütés, erős szédülés, amely nagyon heves szívdobogással és fokozott verejtékezéssel társul.
- Súlyos bőrreakciók (a gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)):bőrkiütés duzzanattal, a bőr felhólyagosodása és hámlása, szem, orr, száj vagy a nemi szervek körüli hámlás és vérzés (Stevens Johnson szindróma, eritéma multiforme)., az egészségi állapot gyors leromlása, vagy bőrkiütés a napfény hatására (fényérzékenység).
- Egyéb súlyos reakciók (a gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)): a bőr és a szemek besárgulása (súlyos májkárosodás miatt) vagy veseproblémák (vesegyulladás, mely veseelégtelenséghez vezethet), mint például fájdalmas vizelés vagy lázzal járó derékfájás.
Nem gyakori mellékhatások (100 ember közül 1-et érinthet):
fejfájás; szédülés; hasmenés; hányinger, hányás; puffadás és szélgörcs; székrekedés; Szájszárazság; hasfájás és kellemetlen hasi érzés; bőrkiütés vagy csalánkiütés; viszketés; gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet; alvászavarok; emelkedett májenzimértékek a vérvizsgálat során.
Ritka mellékhatások (1000 ember közül 1-et érinthet):
látászavarok, mint például homályos látás; ízületi fájdalom; izomfájdalom; testsúlyváltozások; emelkedett testhőmérséklet; a végtagok feldagadása; allergiás reakciók; depresszió; emelkedett bilirubin- és vérzsírszint (a vérvizsgálatok során), mellmegnagyobbodás férfiaknál, ízérzés zavarai, fehérvérsejtek egyik típusa, a granulociták számának súlyos csökkenése, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 ember közül 1-et érinthet):
zavartság (dezorientáltság); vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erősebb vérzést vagy véraláfutásokat eredményezhet; fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet, fehér-,vörösvérsejt és vérlemezkeszám súlyos csökkenése, amely gyengeséget okozhat, zúzódásokhoz és fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet.
Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
hallucináció, zavartság (különösen olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ilyen tünetek), csökkent nátriumszint a vérben, csökkent magnézium-szint a vérben, csökkent kalcium-szint a vérben, csökkent kálium-szint a vérben, a kéz vagy a láb bizsergése vagy zsibbadása, izomgörcsök.
Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Nolpaza control tablettát, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nolpaza controlt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nolpaza control
- A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. 20 mg pantoprazol tablettánként (pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában).
- Egyéb összetevők (segédanyagok):
- Mag: mannit, kroszpovidon, vízmentes nátrium-karbonát, szorbit, kalcium-sztearát.
- Bevonat: hipromellóz, povidon K25, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1), nátrium-lauril-szulfát, poliszorbát 80, makrogol 6000, talkum.
- Milyen a Nolpaza control külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- Világos sárgás-barna színű, ovális, mindkét oldalán kissé domború felületű, kissé metszett élű gyomornedv-ellenálló filmbevonattal ellátott tabletta.
- Kiszerelések:
- 7 db vagy14 db gyomornedv-ellenálló tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
- Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
- A forgalomba hozatali engedély jogosultja
- KRKA, d.d., Novo mesto
- Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
- Szlovénia
- Gyártó
- KRKA, d.d., Novo mesto
- Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
- Szlovénia
- TAD Pharma GmbH
- Heinz-Lohmann Straβe 5
- 27472 Cuxhaven
- Németország
- OGYI-T-21759/01 (7x)
- OGYI-T-21759/02 (14x)
- A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. szeptember
- ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
A gyomorégés és a gyomorsav miatt kialakuló egyéb tünetek enyhítésében az alábbi életmódbeli és étrendi javaslatok is segíthetnek.
- Kerülje a kiadós étkezéseket!
- Egyen lassan!
- Hagyja abba a dohányzást!
- Csökkentse alkohol és koffein fogyasztását!
- Fogyjon le (ha túlsúlyos)!
- Lehetőleg ne hordjon szoros ruhát vagy öveket!
- Lehetőleg lefekvés előtt 3 órával már ne egyen!
- Polcolja fel az ágy feji részét (ha éjszaka is jelentkeznek a tünetek)!
- Fogyasszon kevesebb olyan ételt, ami gyomorégést okozhat! Ilyenek lehetnek: csokoládé, borsosmenta, fodormenta, zsíros és olajban sült ételek, savas ételek, fűszeres ételek, citrusfélék és gyümölcslevek, paradicsom.
Vélemények
Erről a termékről még nem érkezett vélemény.
Írja meg véleményét!