RHINATHIOL KÖHÖGÉSCSILLAPÍTÓ SZIRUP GYERMEKEKNEK 125ML

1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol köhögés csillapító szirup gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek köpetürítéssel nem kísért (száraz) köhögés csillapítására szolgáló készítmény. Hatóanyaga a dextrometorfán egy mesterségesen előállított morfin-származék. Köhögéscsillapító hatású vegyület, mely a központi idegrendszerre hatva fejti ki hatását.
Előírt adagok alkalmazása mellett nem gátolja a légzési központ működését, magasabb adagok esetében azonban gátolhatja azt. A köhögéscsillapító hatása 30 percen belül jelentkezik, és 4-5 órán át tart.
2. Tudnivalók a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek készítményt:
- ha allergiás a dextrometorfánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére,
- légzési elégtelenségben vagy asztmatikus illetve egyéb idült köhögés (dohányzás, tüdőtágulat) fennállásakor, tekintet nélkül annak súlyosságára,
- köpetürítéssel kísért (ún. produktív) köhögés esetén,
- bizonyos központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (MAO-gátlókkal) egyidejűleg,
- 30 hónap alatti életkorban,
- szoptatás ideje alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következők Önre, vagy gyermekére vonatkoznak:
- ha nem tisztázott köhögésének oka egyértelműen. Köhögéscsillapító alkalmazása előtt, a köhögés specifikus kezelést igénylő okait orvosi vizsgálattal kell tisztázni,
- ha 5 napon belül tünetei nem enyhülnek. A kezelés ideje lehetőleg legyen rövid (5 napnál lehetőleg ne legyen hosszabb),
- ha tünetei (köhögés) nem mérséklődik a köhögéscsillapító szokásos adagjainak alkalmazása mellett. Az adagot nem szabad emelni, hanem a klinikai állapotot kell felülvizsgálni.
- ha cukorbetegségben szenved. Lásd "Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről" pontot.
Egyéb gyógyszerek és a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem alkalmazható együtt:
- bizonyos központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (MAO-gátlókkal): szerotonin-szindróma megjelenésének veszélye miatt; (tünetei: hasmenés, heves szívdobogás, izzadás, remegés, zavartság, esetleg kóma).
- Együttes alkalmazása nem ajánlott:
- Alkohollal, mert a készítmény nyugtató hatását fokozza. Ennek eredményeként az éberség csökken, ami veszélyes lehet gépjárművek vezetése, vagy gépek kezelése során.
Együttes alkalmazása egyedi orvosi elbírálást igényel:
- Egyéb központi idegrendszeri depresszánsokkal:
- morfin-származékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és leszoktató kezelés): a légzőközpont depressziója miatt, amely hatás erősödhet a készítmények együttes alkalmazása során, különösen idős korban.
- Más központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel:
- neuroleptikumok, barbiturátok, benzodiazepinek, anxiolitikumok, altatók, szedatív antidepresszánsok, szedatív H₁ antihisztaminok, klonidin és rokon szerek, baklofen, talidomid.
- A fokozott központi idegrendszeri hatás miatt az éberség tovább csökkenhet, ami veszélyes lehet gépjárművek vezetése, vagy gépek kezelése során.
- A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek egyidejű alkalmazása étellel, itallal, és alkohollal
- Alkoholtartalmú italok, és egyéb alkoholtartalmú gyógyszerek alkalmazását a kezelés alatt kerülni kell.
- Terhesség, szoptatás és termékenység
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A dextrometorfán terhesség ideje alatt való esetenkénti alkalmazására, amennyiben az feltétlenül szükséges, csak gondos mérlegelés után, és orvosi felügyelet mellett kerülhet sor.
- A készítmény alkalmazása szoptatás ideje alatt ellenjavallt.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup kis-vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A dextrometorfán alkalmazása során az álmosság, a szédülés és az éberség csökkenésének kockázata fokozódik.
- A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup szacharózt tartalmaz
- Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény adagonként (1 adagolókanál) 4 g szacharózt tartalmaz.
- Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert
- 3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot?

- A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek ajánlott adagja:
- Gyermekeknek 30 hónapos kortól 6 éves korig:
- Egy adagolókanálnyi (5 mg dextrometorfán-hidrobromid) szirup alkalmanként.
- Szükség esetén a fenti adag az életkor szerint 2-4 alkalommal ismételhető.
- Gyermekeknek 6 éves kortól 15 éves korig:
- Két adagolókanálnyi (10 mg dextrometorfán-hidrobromid) szirup alkalmanként.
- Szükség esetén a fenti adag az életkor szerint 2-5 alkalommal ismételhető.
- Maximális adagja: 1 mg dextrometorfán-hidrobromid testtömeg-kilogrammonként naponta 3-4 részre osztva.
- Máj- és/vagy veseelégtelenség esetén:
- A kezdő adagot a szokásos ajánlott adag felére kell csökkenteni, majd a beteg egyéni reagálásától függően szükség szerint lehet azt emelni.

- Tartsa be az alkalmazással kapcsolatos előírásokat és ne lépje túl az előírt adagot. Dextrometorfán-függőség eseteit jelentették, melyek között gyermekekkel és serdülőkkel összefüggésben leírt esetek is szerepeltek.

- A kezelés ideje lehetőleg legyen rövid (5 napnál lehetőleg ne legyen hosszabb).
- A kezelés csak addig tartson, amíg a köhögés fennáll. Az ajánlott adagot nem javasolt túllépni.
- Ha a készítmény alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha az előírtnál több Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot vett be
- Az ajánlott adagoknál nagyobb mennyiség folyamatos alkalmazása során álmosság, forgó jellegű szédülés, szédülés, kábultság, fáradtság, zavaros beszéd, hallucináció, zavartság, izgatottság, hányinger, hányás, homályos látás, szemrezgés jelentkezhet.
- Görcsroham, légzészavar és kóma is előfordulhat nagy mennyiség bevétele során.
- Súlyos túladagolás esetén kórházi ellátás szükséges.

- Ha elfelejtette bevenni a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
- 4. Lehetséges mellékhatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Amennyiben a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup alkalmazása során az alábbi, allergiás reakciókra utaló súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz (a mellékhatások előfordulási gyakorisága nem ismert):
- az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés (angioödéma)
- csalánkiütések, nehézlégzés, hányinger, szédülés, gyengeségérzés (anafilaxia)
- hörgőgörcs (bronchospasmus)

Egyéb mellékhatások

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- hányinger, hányás,
- székrekedés,
- gyomor-bélrendszeri panaszok,
- az éberség csökkenése,

- Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- allergiás bőrreakciók, mint pl. viszketéses bőrkiütés, csalánkiütés, mindig ugyanazon a helyen jelentkező, ún. fix gyógyszerkiütés
- hallucinációk, zavartság, érthetetlen beszéd
- álmosság
- szédülés/forgó jellegű szédülés
- kábultság, fáradtság
- gyors, akaratlan szemmozgások (nisztagmus).
- izomtónus zavar
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Felbontás után 4 hétig használható.
A dobozon vagy a címkén feltüntetett lejárati idő a felbontatlan készítményre vonatkozik. A lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek:
- A készítmény hatóanyaga: 1,00 mg dextrometorfán-hidrobromid (0,733 mg dextrometorfán) 1 ml szirupban.
- Egyéb összetevők: nátrium-benzoát, banán aroma, citromsav-monohidrát, szacharóz, tisztított víz.
Milyen a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup gyermekeknek külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Szirup: átlátszó, enyhén viszkózus és opaleszkáló, halványsárga színű, banán szagú oldat.
125 ml oldat garanciazárást biztosító, PE tömítéssel ellátott, alumínium csavaros kupakkal lezárt, átlátszó, barna színű üvegben.
1 üveg + rózsaszín polisztirén adagolókanál dobozban.